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公司简介 About us

北京丹大生物技术有限公司成立于2013年,是一家专业从事体外诊断试剂新产品的研发和产业化的高新技术企业,位于北京中关村科技园区。

一、领先的研发技术:由8位博士,数十位硕士等组成的研发技术队伍,拥有专利10余项;已完成50余个体外诊断试剂注册产品的研发生产,此外尚有数十个市场空白型创新项目进入研发后期或试生产阶段。

二、完整的研发平台:搭建了10余个核心技术平台,涵盖体外诊断试剂研发、生产等各关键环节,包括基因工程、蛋白表达、抗体制备、酶活测定、纳米微粒、胶乳免疫比浊、免疫层析、化学发光等,其中纳米微粒平台为公司技术核心亮点,居国内领先水平。

三、强大的技术服务:凭借超强的研发实力,公司不仅研发的产品成功应用于医院临床,也为其他体外诊断试剂企业提供技术服务及OEM产品。

丹大生物立足自主研发,拥有成熟的体外诊断试剂原料研发平台。在质量控制方面一直严格按照药品生产质量管理规范(GMP)标准执行,先后通过ISO9001质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,以及国家卫生部临床检验中心室间质评(EQA)计划。公司多年来一直专注于科技创新,拥有一流的研发团队和“产、学、研”的全产业链。

丹大生物一直不断追求创新,布局体外诊断产品全行业,向成为国内IVD行业领先的系统服务供应商的美好愿景而不懈努力,精心营造“丹大生物”品牌。在我国生化诊断试剂领域,作为“新技术.新产品”先锋团队,快速稳健发展,保障检验质量,使疾病得到及时、准确诊断,树立第三方医学检验品牌是我们一直努力的目标。

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